Lupa- ja ilmoitusmenettely

Ionisoivan säteilyn käyttö Suomessa edellyttää säteilylain (592/1991) 16 §:n mukaista turvallisuuslupaa.

Säteilyn käytöllä tarkoitetaan säteilylähteiden käyttöä, valmistusta ja kauppaa sekä näihin liittyviä toimintoja kuten hallussapitoa, säilyttämistä, huoltoa, korjausta, asennusta, maahantuontia, maastavientiä, varastointia, kuljetusta ja radioaktiivisen jätteen vaarattomaksi tekemistä.

Tässä esitteessä käsitellään säteilyn käyttöön terveydenhuollossa, teollisuudessa, tutkimuksessa ja opetuksessa sekä säteilylähteiden valmistukseen ja kauppaan tarvittavaa turvallisuuslupaa. Esitteessä ei käsitellä ydinenergian käyttöön liittyviä lupia. Niistä on säädetty Ydinenergialaissa (990/1987) ja sen nojalla annetuissa säädöksissä.

Turvallisuusluvan hakeminen

Turvallisuusluvan hakija voi olla liikkeen tai ammatin harjoittaja, yritys, yhteisö, säätiö tai laitos, joka toiminnassaan käyttää säteilyä.

Lupahakemuksessa on esitettävä, että säteilylähteiden käsittely, säteilylähteet ja turvallisuusvarusteet, käyttötilat ja säteilysuojaukset, turvajärjestelyt, säteilyn käyttöorganisaatio ja turvaohjeistus ovat lainsäädännössä edellytetyn ja ST-ohjeissa tarkemmin kuvatun turvallisuustason mukaiset. Jos toiminnassa käsitellään radioaktiivisia aineita, lupahakemuksessa on esitettävä suunnitelma radioaktiivisen jätteen käsittelystä ja hävittämisestä.

Haettaessa turvallisuuslupaa uudentyyppiseen säteilyn käyttötapaan hakijan on perusteltava, että säteilyn käyttö tähän tarkoitukseen on oikeutettua. Tämä oikeutusperiaate edellyttää, että toiminnalla saavutettava hyöty on suurempi kuin toiminnasta aiheutuva haitta.

Turvallisuuslupaa ja luvan muuttamista, täydentämistä tai lakkauttamista haetaan kirjallisesti Säteilyturvakeskukselta (STUK). Hakemuslomakkeita ja lomakkeiden täyttöohjeita on STUKin verkkosivuilla ja niitä voi tilata puhelimitse (09) 759 88 246.

Hakemuksen allekirjoittaa nimen kirjoitukseen oikeutettu toiminnan harjoittajan edustaja. Lisäksi säteilyturvallisuudesta vastaavaksi johtajaksi esitetty henkilö vahvistaa allekirjoituksellaan suostuvansa tehtävään.

Varsinaisen lupahakemuslomakkeen lisäksi on täytettävä jokaisesta säteilylaitteesta tai toiminnosta oma liitelomake. Laitelomakkeilla selvitetään yksittäistä säteilylaitetta koskevat tekniset tiedot ja laitteen käyttöön liittyvät turvajärjestelyt. Toimintokohtaisilla lomakkeilla selvitetään yksityiskohtaisesti miten radioaktiivisten aineiden kauppa, säteilylaitteiden asennus ja huolto tai avolähteiden käyttö on turvallisesti järjestetty.

Lomakkeiden lisäksi hakija voi käyttää esimerkiksi laitetietojen ja säteilysuojelujärjestelyjen selvittämiseksi erillisiä liitteitä. Näitä voivat olla muun muassa rakennepiirustukset ja esitteet, laitteiden käyttö- ja turvallisuusohjeet, umpilähteiden testaustodistukset sekä avolähteiden käyttöön liittyvät selvitykset laboratoriotoiminnasta tai jätteiden käsittelystä ja hävittämisestä.

Tarvittaessa lupahakemusta voidaan täydentää lisäselvityksillä. Turvallisuuslupapäätös tehdään kuitenkin vasta, kun kaikki tarvittavat asiakirjat ovat STUKin käytössä.

Säteilyn käyttöä koskevat turvallisuuslupahakemukset käsitellään STUKissa Säteilyn käytön turvallisuus -osastolla.

Turvallisuusluvan myöntäminen

STUK myöntää turvallisuusluvan, kun hakemuksessa on riittävän luotettavasti osoitettu, että säteilyä voidaan käyttää turvallisesti ja että toiminta täyttää säädösten ja määräysten vaatimukset. Turvallisuusluvassa annetaan turvallisuuden varmistamisen kannalta tarpeelliset ehdot.

Turvallisuuslupa sisältää kansilehden (päätöksen) lisäksi laite- tai toimintokohtaiset liitteet ja tarvittaessa muita liitteitä kuten organisaatioselvityksen tai piirustuksia.

Turvallisuuslupa on yleensä voimassa toistaiseksi. Se voidaan myöntää myös määräajaksi, jos hakijalla on tiedossa säteilyn käytön loppuminen tietyn ajan kuluttua.

Turvallisuusluvan muuttaminen

Säteilyasetuksen (1512/1991) 16 § mukaan Säteilyturvakeskukselle tulee tehdä kahden viikon kuluessa ilmoitus:

• säteilylaitteen käyttöön ottamisesta
• säteilylaitteen käytöstä poistamisesta
• säteilyn käytön turvallisuudesta vastaavan johtajan vaihtumisesta
• säteilyn käyttöorganisaation olennaisesta muuttamisesta
• säteilyn käytön lopettamisesta osittain tai kokonaan.

Myös muista olennaisista muutoksista on tehtävä ilmoitus STUKille. Näitä ovat esimerkiksi säteilylähteen uusiminen, käyttöpaikan muuttuminen, toiminnan harjoittajan vaihtuminen tai nimen muuttuminen.

STUK ei voi oma-aloitteisesti muuttaa turvallisuuslupaa (poikkeuksina luvan peruuttaminen tai raukeaminen, jotka on kuvattu seuraavassa kappaleessa). Luvan haltijan on siten aina itse ilmoitettava toiminnassa tapahtuvista muutoksista. Muutoksista on syytä ilmoittaa jo etukäteen mikäli mahdollista.

Turvallisuusluvan lopettaminen

Turvallisuusluvan voimassaolo loppuu tavallisesti, kun luvanhaltija ilmoittaa toiminnan lopettamisesta. Menettelyä kutsutaan luvan lakkauttamiseksi. Poikkeuksellisempia menettelyitä ovat luvan peruuttaminen ja luvan raukeaminen.

Lupa lakkautetaan, kun luvanhaltija ilmoittaa kirjallisesti, että säteilyn käyttö on lopetettu. Jos käytössä on ollut radioaktiivisia aineita, on tällöin myös esitettävä mihin ne on luovutettu tai miten ne on tehty vaarattomiksi. Umpilähteet voidaan luovuttaa valmistajalle, maahantuojalle, radioaktiivisen jätteen varastoon tai toiselle toiminnan harjoittajalle, jolla on niiden käyttöön oikeuttava turvallisuuslupa. Avolähteiden käytön loputtua on esitettävä miten jätteet on vanhennettu vaarattomiksi ja miten on varmistettu käytössä olleiden tilojen ja välineiden puhtaus.

Turvallisuusluvasta lakkautetaan vain tietty osa silloin, kun esimerkiksi yksittäisen säteilylaitteen käyttö tai muu lupaan kuulunut toiminta on lopetettu ja säteilyn muu käyttö jatkuu edelleen. Käytännössä luvasta poistetaan tällöin laitetta tai toimintoa koskeva liite ja mahdolliset siihen liittyneet ehdot.

STUK voi peruuttaa luvan, jos

• jokin luvan myöntämisen edellytyksistä ei enää täyty tai
• lupaehtoja tai STUKin antamia määräyksiä on rikottu siten, että säteilyn käytön turvallisuus on olennaisesti vaarantunut.

Lupa raukeaa, kun

• luvanhaltija kuolee tai menettää oikeustoimikelpoisuutensa tai
• luvanhaltijana oleva lääkäri, hammaslääkäri, eläinlääkäri tai sairaanhoitotoimen harjoittaja menettää oikeuden harjoittaa ammattiaan.

Turvallisuusluvasta vapautettu säteilyn käyttö

Säteilylain 17 §:ssä luetellaan toiminnot, joihin lupaa ei tarvita. Merkittävimpiä luvasta vapautettuja toimintoja ovat

• ionisoimattoman säteilyn käyttö
• kulutustavarana käytettävän säteilylaitteen käyttö (esim. palovaroitin)
• radioaktiivisten aineiden käyttö silloin, kun aineen aktiivisuus tai aktiivisuuspitoisuus on pienempi kuin vapaaraja
• röntgenlaitteiden maastavienti
• radioaktiivisten aineiden kuljetus.

Näiden toimintojen lisäksi STUK voi vapauttaa turvallisuusluvasta muunkin säteilyn käyttöä koskevan toiminnon, jos voidaan varmistua, ettei se aiheuta terveydellistä haittaa tai vaaraa.

Turvallisuusluvasta vapauttamista haetaan STUKilta. Hakijan on esitettävä selvitykset säteilylähteen turvallisuusominaisuuksista ja sen käyttötavoista. Turvallisuusluvasta vapauttamista on tarkemmin käsitelty ohjeessa ST 1.5 ja kaupan osalta ohjeessa ST 5.4. Ohjeessa ST 1.5 on esitetty myös radionuklidikohtaiset vapaarajat.

Turvallisuusluvasta vapautettu säteilyn käyttö voidaan määrätä ilmoitettavaksi STUKille. Esimerkiksi hammasröntgenlaitteiden tavanomaiseen käyttöön ei tarvita turvallisuuslupaa, kun toiminta ja laite täyttävät ohjeessa ST 3.1 asetetut ehdot. Hammasröntgenlaitteen käytöstä on kuitenkin ilmoitettava STUKin ylläpitämään rekisteriin.

Turvallisuuslupamenettely ei koske toimintaa, jonka yhteydessä käsitellään tai pidetään hallussa vain luonnon radioaktiivisia materiaaleja tai toimintaa, josta aiheutuu altistumista luonnonsäteilylle. Näitä toimintoja voi kuitenkin koskea ilmoitusvelvollisuus, josta on säädetty säteilyasetuksen 29 §:ssä. Lisätietoja luonnonsäteilylle altistumisesta, ilmoituksista ja muista menettelyistä on ohjeissa ST 12.1, ST 12.2. ja ST 12.3.

Maksut

Turvallisuuslupapäätöksestä peritään STUKin valvontahinnaston mukainen maksu. Voimassa olevista luvista peritään toiminta- ja laitekohtainen vuosimaksu. Turvallisuusluvan tai sen osan lakkauttaminen on maksuton. Valvontahinnasto vahvistetaan vuosittain.