Kun säteilyn käyttö edellyttää turvallisuuslupaa, toiminnan harjoittajan on muodostettava säteilyn käyttöä varten säteilyn käyttöorganisaatio. Turvallisuuslupahakemuksen liitteeksi laaditaan säteilylain 18 §:n mukainen organisaatioselvitys. Tässä selvityksessä:
- nimetään säteilyn käytön turvallisuudesta vastaava johtaja
esitetään muut säteilyn käytön turvallisuuden kannalta merkittävissä tehtävissä olevat henkilöt sekä heidän tehtävänsä ja vastuunjakonsa
esitetään säteilyn käyttöön osallistuvat henkilöryhmät ja mainitaan, mitkä ryhmät tekevät säteilylain 12 §:n tarkoittamaa säteilytyötä.
Säteilyn käyttöorganisaation ja organisaatioselvityksen laajuus riippuvat olennaisesti säteilyn käytön laadusta ja laajuudesta. Yksinkertaisissa tapauksissa riittää, että nimetään vastaava johtaja ja esitetään hänen tehtävänsä. Laajamittaisessa toiminnassa säteilyn käyttöorganisaatiolle ja henkilöstölle on enemmän vaatimuksia, ja organisaatio ja siihen kuuluva henkilöstö tehtävineen on kuvattava yksityiskohtaisemmin.
Jos vastaava johtaja vaihtuu tai jos organisaatioselvityksessä ilmoitetuissa vastuunjaoissa tapahtuu muutoksia, on asiasta ilmoitettava Säteilyturvakeskukselle kahden viikon kuluessa muutoksen voimaantulosta.
Säteilyturvakeskus on antanut ohjeet säteilyn käyttöorganisaatiosta ja siihen kuuluvista vastuuhenkilöistä ja heidän tehtävistään ohjeessa ST 1.4.
Vastaava johtaja
Vastaava johtaja on toiminnan harjoittajan nimeämä erityinen vastuuhenkilö. Vastaava johtaja huolehtii käytännön toimista säteilyn käytön turvallisuuden varmistamiseksi, ylläpitämiseksi ja epäkohtien kuntoon saattamiseksi. Säteilyturvakeskus hyväksyy vastaavan johtajan tehtäviinsä toiminnan harjoittajan esityksestä.
Vastaavaksi johtajaksi esitettävän henkilön pitää täyttää ohjeessa ST 1.8 mainitut pätevyysvaatimukset. Pätevyysalat on lueteltu kyseisen ohjeen liitteessä A. Vastaavan johtajan pätevyys edellyttää säteilysuojelukoulutusta, jonka sisältö ja määrä ovat kyseisen ohjeen liitteen B mukaiset ja jonka omaksuminen ja hallitseminen osoitetaan kuulustelulla. Kuulustelun voi suorittaa niissä koulutusorganisaatioissa, jotka antavat liitteen B mukaista säteilysuojelukoulutusta ja joiden järjestämän säteilysuojelukuulustelun Säteilyturvakeskus on hyväksynyt vastaavan johtajan pätevyyden edellyttämäksi kuulusteluksi.
Erityisasiantuntemus
Terveydenhuollon vaativaan säteilyn käyttöön kuten sädehoitoon, isotooppitoimintaan ja röntgentoiminnassa tietokonetomografiatutkimuksiin, toimenpideradiologiaan ja kardiologisiin tutkimuksiin on nimettävä sosiaali- ja terveysministeriön (STM:n) asetuksen 423/2000 mukainen lääketieteellisen fysiikan asiantuntija tutkittavien ja hoidettavien henkilöiden säteilysuojelua varten. Asiantuntija antaa tarvittaessa neuvoja tai huolehtii itse annossuunnittelusta, säteilyaltistuksen mittaamisesta, toiminnan optimoimisesta, laadunvarmistuksesta ja säteilysuojelutoimenpiteistä. Terveydenhuollon muussa kuin edellä mainitussa vaativassa säteilyn käytössä on organisaatiosselvitykseen kirjattava menettelyt lääketieteellisen fysiikan asiantuntemuksen käyttämisestä.
Pienimuotoisessa röntgentoiminnassa (esim. pienessä terveyskeskuksessa) lääketieteellisen fysiikan asiantuntemusta tarvitaan lähinnä lausunnon tai neuvojen antamiseksi toimintaa aloitettaessa tai sitä olennaisesti muutettaessa. Asiantuntemusta tarvitaan esimerkiksi laadunvarmistuksessa, potilaan säteilyaltistuksen määrityksessä ja niihin liittyvien vertailutasojen käytössä. Vaativassa röntgentoiminnassa asiantuntemusta saatetaan tarvita muulloinkin.
Lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan pätevyysaloista ja pätevyydestä on säädetty STM:n asetuksen 15 ja 26 §:ssä. Asetuksen mukaan lääketieteellisen fysiikan asiantuntijalla on pääsääntöisesti oltava sairaalafyysikon erikoistumiskoulutus, johon sisältyy vastaavan johtajan pätevyys säteilyn yleiskäyttöön lääketieteellisellä alalla. Lisäksi lääketieteellisen fysiikan asiantuntijan on oltava perehtynyt asiantuntijatehtäviin sillä pätevyysalalla, johon hänet nimetään asiantuntijaksi.
STM:n asetuksen mukaan röntgentoiminnassa (myös turvallisuuslupaa edellyttävässä hammasröntgentoiminnassa) voi säteilysuojelun, optimoinnin, laadunvarmistuksen ja säteilyannosten mittaamisen suunnittelussa ja seurannassa toimia lääketieteellisen fysiikan asiantuntijana myös Säteilyturvakeskuksen hyväksymä fyysikko tai muu soveltuvan korkeakoulututkinnon suorittanut henkilö. Soveltuvalla korkeakoulututkinnolla tarkoitetaan ylempää korkeakoulututkintoa, jossa pääaineena on fysiikka, teknillinen fysiikka, lääketieteellinen tekniikka tai muu tähän rinnastettava soveltuva pääaine. Lisäksi kyseisellä henkilöllä on oltava vastaavan johtajan pätevyys säteilyn yleiskäyttöön lääketieteellisellä alalla sekä röntgentoiminnan asiantuntijatehtävien edellyttämä perehtyneisyys ja kokemus.
Lääketieteellisen fysiikan asiantuntemus voidaan hankkia esimerkiksi sairaanhoitopiiristä em. asiantuntijoilta tai ulkopuolisena asiantuntijapalveluna muualta mainitun pätevyyden omaavilta henkilöiltä. Asiantuntijoista ja heidän pätevyydestään sekä yhteystiedoistaan tulee olla merkinnät toimintaa koskevissa laatukäsikirjoissa ja ohjeissa.
Erityisen vaativaa säteilyn käyttöä varten voi olla tarpeen nimetä vastaavan johtajan lisäksi säteilyasiantuntija tai muodostaa erillinen säteilysuojeluyksikkö säteilylle altistuvien työntekijöiden ja väestön säteilysuojelun järjestämiseksi. Asiasta määrätään turvallisuusluvassa. Toiminnan harjoittajan on määriteltävä kirjallisesti säteilyasiantuntijan ja säteilysuojeluyksikön tehtävät.
Tarkemmat ohjeet säteilyn käyttöorganisaatiosta, vastaavasta johtajasta, muista vastuuhenkilöistä ja tarvittavista asiantuntijoista tehtävineen sekä heidän pätevyyksistään on annettu ohjeissa ST 1.4 ja ST 1.8.
